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分為兩部分，第一部分為醫械通用實驗室，第二部分為醫械專業實驗室

第一部分：醫械通用實驗室

1、物理檢驗實驗室

滲透壓儀

表面粗糙度樣塊

扭轉試驗機

聲級計

比重計（重表）

比重計（輕表）

表面粗糙度儀

布氏硬度計

洛氏硬度計

邵氏硬度計

維氏硬度計

顯微硬度計

超聲波清洗器

塵埃粒子計數器

風量儀

微壓差計

澄明度測定儀

擺錘式沖擊試驗機

電子萬能材料試驗機

體視顯微鏡

全功能金相分析儀

半自動切片機

金相樣品鑲嵌機

風量罩

水壓給壓儀

集尿袋貯水器

數顯萬能角度尺

數顯深度尺

數字厚度測量儀

輪廓投影儀

電動振篩機

2、化學檢驗實驗室

純水裝置

磁力攪拌器

渦旋攪拌器

電冰箱

電導率儀

電動振篩機

電熱恒溫水浴鍋

超級恒溫水浴

折射率儀

分析天平

旋轉蒸發器

高效液相色譜儀

氣相色譜儀（頂空進樣器）

傅利葉紅外光譜儀（配紅外顯微鏡）

原子吸收分光光度計

數字式自動旋光儀

紫外可見分光光度計

精密酸度計

老化試驗箱

高溫箱式電阻爐

恒溫恒濕試驗箱

電熱鼓風干燥箱

通風柜

微粒分析儀

旋轉粘度計

冰柜

冷藏箱

蠕動泵

單通道數字火焰光度計

恒溫水浴振蕩器

電位滴定儀

真空干燥箱

3、生物學評價檢驗實驗室

CO2培養箱

超低溫冰箱

低溫冰箱

電冰箱

均漿儀

控溫多用高速組織搗碎機

細胞組織破碎儀

恒溫搖床

低溫高速離心機

鋼瓶

液氮容器

倒置顯微鏡

細胞計數儀

超凈試驗臺

生物安全柜

生化培養箱

全自動酶標儀

自動洗板機

微量振蕩器

全自動菌落計數儀

細菌鑒定系統

雙重純水蒸餾器

高壓蒸汽滅菌器

實驗動物房及設施

智能型動物房監控主機

小鼠IVC

大鼠IVC

地鼠IVC

屏障實驗臺BE IVC

豚鼠籠架（含籠）

犬籠架（含籠）

多功能兔固定架

恒溫鼠兔手術臺

恒溫犬、豬手術臺

動物用呼吸麻醉機

無菌實驗室

電子天平

鼓風干燥箱

恒溫水浴

恒溫水浴

熱原儀

細菌內毒素定量測定儀

旋渦混合器

可調式移液器

電動移液器

生物組織脫水機

石蠟包埋機

全自動組織切片機

冷凍切片機

生物組織攤烤片機

生物組織染色片機

包埋盒打印機

載玻片打印機

全自動封片機

全自動智能數字式熒光顯微鏡

共聚焦倒置顯微鏡

普通離心機

全自動生化分析儀

血小板聚集凝血因子分析儀

全自動血細胞分析儀

全自動血細胞分析儀

電解質分析儀

尿液分析儀

氨基酸分析儀

DNA序列分析儀

血糖分析儀

PCR擴增儀

蛋白電泳儀

血小板分析儀

凍結干燥器

藥物溶出度儀

pH、電導率、離子濃度綜合測試儀

超純水機

微波爐

紫外分光光度計

體視顯微鏡

裂隙燈顯微鏡

多道生理記錄儀

皮膚光毒性實驗儀

流式細胞儀

化學發光標記免疫分析儀

滾壓式血泵

微生物鑒定用紅外光譜儀

P2實驗室

細胞實驗室

遺傳毒性實驗室

浮游菌檢測儀

4、電氣安全檢驗實驗室

變壓器變頻變壓測試儀

變壓器負載臺（過載、短路）

在線繞組溫升測試系統

標準試驗指、試驗針、無關節試驗指、試驗鉤、試驗棒、圓棒

沖擊試驗器

輻射劑量率儀

電流表

電壓表

電源線防護套彎曲試驗裝置

電源線拉力扭轉試驗裝置

剛度測試裝置

高壓探頭

存儲示波器

存儲示波器

接地電阻測試儀

剩余電壓測量儀

電容測量儀

除顫效應測試儀

數顯推拉力計

防滴裝置、防濺裝置、防浸裝置

耐壓試驗儀

扭矩儀

鉗形電流表

球壓試驗裝置

加熱箱（或老化試驗箱）

數字功率計

數字溫度巡回檢測儀

水壓試驗機

臺式壓力蒸汽滅菌器

網電源頻率變換器

溫度測試角

設備穩定實驗裝置

醫用漏電流測試儀

醫用設備提手加載裝置

硬木（50mm厚）、坡板

泄漏電流測量儀

漏電起痕測試儀

水平-垂直燃燒試驗機

試驗鋼球

維卡軟化試驗箱

紅外黑體爐

三相數字功率計

脈沖發生器

絕緣電阻測試儀

直流電子負載

爬電距離量規

測工機

5、電磁兼容檢驗實驗室

帶X射線屏蔽的電波暗室（含控制屏蔽室和功放室）

屏蔽室

EFT電快速瞬變/脈沖群測試系統

ESD靜電放電測試系統

EMI測試系統（輻射及傳導）

電壓跌落測試系統

計算機網絡系統

EMS測試系統（輻射）

浪涌測試系統

射頻傳導抗干擾度測試系統

無線電防護測試系統

諧波閃爍測試儀

喀嚦聲分析儀

三環天線

磁場換電路變壓器

Flicker阻抗

變頻交流電源

騷擾功率測試系統

工頻磁場測試系統

插入損耗測試系統

6、 環境試驗檢驗實驗室

恒溫恒濕箱（包括冷卻系統）

掃頻振動試驗臺

沖擊碰撞試驗臺

模擬運輸試驗臺

實驗室供電系統

低氣壓箱

第二部分：醫械專業實驗室

1、有源植入醫療器械檢驗實驗室

頻率計

任意波信號發生器

示波器

雙脈沖信號發生器

2、麻醉和呼吸醫療器械檢驗實驗室

測氧儀

呼吸麻醉分析儀

環規、塞規

呼吸麻醉測試連接裝置

扭矩儀

無油空氣壓縮機

蒸發器濃度測試儀

標準流量計、流量表

標準壓力計、壓力表

氣源及設備

流量記錄儀

呼吸機質量檢測系統

麻醉蒸發器測試儀

呼吸阻力測試儀

氧分壓測試裝置

模擬肺及附件

呼吸機功率加載器

地氟醚濃度檢測儀

鎖接可靠性試驗儀器，力矩儀等

表面溫度點燃試驗裝置

火花點燃試驗裝置

氣體干燥實驗裝置

含水氣體實驗裝置

電子皂沫流量計

多點數據采集儀

峰值壓力表

泄漏測試儀

激光折射儀

3、牙科醫療器械檢驗實驗室

XYT記錄儀

表面粗糙度比較樣塊

材料疲勞試驗機

齒科藻酸鹽印模材料壓應變儀

除濕機

輻射計

復制再現性直紋試驗裝置

牙科高頻離心鑄造機

高速激光掃描測微儀

萬能工具顯微鏡

膠片光密度計

恒溫操作箱

恒溫冷熱水槽

激光位移測量儀

加濕器

電化學測定系統

冷熱循環試驗機

螺紋加工機床

磨耗試驗機

熱膨脹儀

熱重/差熱綜合熱分析儀

色彩檢測儀

色穩定儀

數字顯微鏡及圖像處理系統

水門汀薄膜加荷儀

微焦點X射線探傷儀

形變恢復器具

壓應變器具

牙科X射線機

全自動X光片洗片機

牙科沖蠟器

牙科烤瓷爐

牙科渦輪鉆機

銀汞合金蠕變測試儀

照度計

針入度計

牙科技工臺

三維坐標測量儀

車針鉆床

風速儀

臺鉆

工作臺

工具

技工室設備（臺鉆、工作臺、工具）

腳踏開關壽命試驗裝置

潔牙機振幅測試工裝

色溫計

數字式測速儀

數字式扭矩測試儀

數字式震動頻率測試儀

數字萬用表

數字溫度計

真空表（數字式）

轉速檢驗桿

徑向跳動檢驗桿

轉矩檢驗桿

材料沖擊斷裂韌性試驗機

萬能材料試驗機(帶三點四點彎曲裝置)

洛氏硬度計

(顯微)維氏硬度計

金相顯微鏡

折射率計

旋轉黏度計

4、機電醫療器械檢驗實驗室

標準心電模擬器（帶胎心率測試）

無創血壓分析儀

超濾率、清除率檢測裝置

光電轉速表

滾壓式血泵和底座

黑體標準源

紅外接收光譜儀及紫外接收光譜儀

人工心肺機回流裝置（包括水浴箱）

磁感應強度計

人工心肺機水箱

頻率計數器

熱交換水箱

人工腎血泵

蠕動泵

數字流量計

數字式信號發生器

數字溫度表

透析用水處理裝置

心電放大器

血氣分析儀

血細胞分析儀

血液透析機檢測儀

血液透析裝置

臭氧濃度測試儀

電流互感器

兆歐表

智能直流低電阻測試儀

數顯水平儀

數字頻率計

除顫分析儀

紅外溫度計

定標電壓發生器

高頻電刀測試儀

紅外氣體分析器

精密電阻箱

精密壓力表

流量計（精度2.5級）

輸液泵質量分析儀

數字式直流電橋

心電電極性能測試儀

壓力傳感器

寬帶示波器

功率/能量計及探頭

功率計

心腦電圖檢定儀

多參數病人模擬器

胎兒監護儀模擬器、標準砝碼、壓力裝置，綜合靈敏度測試儀

巡測儀，數據采集系統

嬰兒培養箱分析儀

二氧化碳(CO2)濃度分析儀

高頻耐壓試驗儀

微波功率計

網絡分析儀、衰減器

微波漏能儀

超聲功率計

直接式射頻功率計

紫外輻照計

頻譜分析儀

精密恒溫槽

電磁屏蔽室

消聲室，消聲箱

噪聲、振動分析儀

聲級校準器

聽力計檢測儀

傳聲性能測量系統

聲輸出特性測量系統

微弱電容測量和數據采集裝置

碎石機測量系統

光譜儀

輻照度計

數字RLC測試儀

電機測試系統

電子天平

場強儀

5、醫院硬件設備檢驗實驗室

留點溫度計

電子自旋共振光譜儀

多參數水質測試儀

高頻振蕩儀

光電反射密度計

環氧乙烷濃度計

環氧乙烷生物指示物抗力測定器

環氧乙烷（EO）化學指示物抗力測定器

蒸汽過氧化氫用化學指示物抗力測定器

低溫蒸汽和甲醛化學指示物抗力測定器

干熱化學指示物抗力測定器

蒸汽生物指示物抗力測定器

環氧乙烷滅菌柜

累積式氣體流量計

立式蒸汽壓力消毒柜

數字電容表

數字式壓力指示儀

數字萬用表

數字溫度表

微機控制熱變形維卡軟化點溫度試驗機

微生物濾器

無線數據采集器（可同時監測溫度、環氧乙烷濃度、壓力）

物理機械性能測試儀

蒸汽發生器

恒溫水槽

粉塵捕集器

聲級計

生化培養箱

凈化工作臺

變壓器變頻變壓測試儀

臭氧濃度計

6、體外診斷醫療器械檢驗實驗室

冷庫

酶標儀

全自動生化分析儀

生化培養箱

生物安全柜

自動酶標洗板機

全自動血細胞分析儀

全自動血細胞分析儀

單通道血細胞分析標準器

血糖測試儀

干化學血紅蛋白分析儀

電解質分析儀

血小板聚集凝血因子分析儀

干化學尿液分析儀

實時熒光定量PCR儀

全自動冰點滲透壓計

pH、電導率、離子濃度綜合測試儀

液體密度計

水分測定儀

血液混勻器

紫外分光光度計

紫外分光光度計

全自動定氮儀

高效液相色譜儀

毛細管電泳系統

等電聚焦電泳系統

ICP-MS

LC-MS

低溫高速離心機

智能生物圖像導航儀

低溫冰箱

電冰箱

試劑冷藏箱

積分球分光光度計

標準色度儀

全自動化學發光免疫儀

超純水機

7、無源植入醫療器械檢測實驗室

XYT記錄儀

電泳儀

電轉移儀

凝膠圖像分析系統

PCR儀

高速低溫冷凍離心機

RNA、DNA定量儀

流式細胞儀

氨基酸分析儀

DNA合成儀

X射線機及防護設備

X射線衍射儀及毛細管附件

X射線熒光分析儀

表面探傷試驗設備

差示掃描量熱儀

氧氮氫元素測定儀

全譜直讀型ICP光譜儀（自動進樣器）

電化學測量系統

碳硫分析儀

俄歇能譜儀

三維坐標儀

掃描電子顯微鏡（帶能譜）及圖像分析系統

微波消解系統

制樣設備(車床、磨床等)

表面粗糙度儀

髖關節專用全電拉動態試驗機

膝關節專用全電拉動態試驗機

脊柱類專用全電拉動態試驗機

創傷類專用全電拉動態試驗機

髖關節專用模擬器

膝關節專用模擬器

人工椎間盤專用模擬器

涂層磨損試驗機

支架藥物涂層牢固度試驗機

支架徑向支撐力檢測系統

藥物溶出在線分析系統

球囊疲勞耐壓測試儀

冠脈及大動脈支架疲勞試驗機

導管和支架輸送系統檢測裝置

幾何量測量系統

電感耦合等離子質譜儀

熱重分析儀

有限元分析工作站

凝膠色譜儀

種植體及附件小載荷疲勞試驗機

陶瓷材料專用硬度計

植入紡織材料專用試驗機

螺釘旋入試驗機

自動粘度儀

支架與球囊分離力測試儀

8、眼科和光學醫療器械檢測實驗室

單色光譜發生器

紅外水分測量儀

光學氣墊隔振平臺

光學自動焦距儀

表面掃描電子顯微鏡

半導體激光電特性能測試裝置

激光波面干涉儀

應力儀

測量用望遠鏡

長波段同步光譜輻射系統

大數值孔徑體視顯微鏡

點擴散函數測量儀

靜態濕潤角測試儀

動態濕潤角測試儀

短波段可見同步光譜輻射系統

紅外光同步光譜輻射系統

接觸鏡非接觸式水中厚度測量儀

接觸鏡低測力厚度測量儀

光學分辨率標準器

標準曲率標準器

復曲率標準器

標準像差系數標準器

標準角膜厚度標準器

眼底斷層標準器

高光強亮度計

普通亮度計

高精度激光標準器（包含連續波、脈沖波和紫外、可見、近紅外、紅外四個波段）

照度計（高精度、普通）

光學測角儀

光學反射式曲率測量儀

萬能工具顯微鏡

光學經緯儀

光學數值孔徑測量儀

光學同軸度測量儀

光學自準直儀

恒溫高光強透過率測量系統

可見光光學傳遞函數(MTF)檢測儀

紅外光學傳遞函數(MTF)檢測儀

紅外光譜響應特性測量儀

激光波長計

激光多普勒特性測量裝置

激光分類測試裝置

激光功率計

激光光束診斷相機（紫外可見、近紅外紅外波段）

激光光束質量分析儀

激光能量計

激光縱模分析系統

極譜法透氧測試儀

庫侖法透氧測試儀

氣相法透氧測試儀

幾何座標定位系統

調焦式焦度計

哈特曼法焦度計

鏡片機械強度測試裝置

鏡片架機械性能測試裝置

鏡片架疲勞測試儀

鏡片水浴恒溫裝置

框架鏡焦度地形圖儀

接觸鏡焦度地形圖儀

接觸鏡水中曲率/直徑測量儀

脈沖激光時域參數測量系統（根據波段和工作方式組合）

內窺鏡光學綜合測試儀

球徑儀

銳截止等響應系數修正輻射計

三座標量測儀

掃描激光分析測試系統

微負載彈性模量測量儀

人工晶體襻微力測量裝置

人工晶體專用自動焦距儀

人工晶體襻疲勞測試裝置

臥式光學投影儀

光學影像量測系統

接觸鏡專用光學折射儀

自相關儀

微小光束測量裝置

LED光電特性測量儀

LED輻射安全分析儀

強光源設備測量系統

光具座

模擬眼

模擬角膜

測微儀

激光光纖特性測試系統

電磁屏蔽箱

臺面操作暗室

顯微成像系統

9、可重復使用醫療器械檢驗實驗室

標準砝碼

聽診器測量用聲頻放大器

聽診器測量用信號發生器

縫合針彈性測量專用工具

縫合針韌性測量專用工具

縫合針三角刃口鋒利度測定儀

縫合針針尖鋒利度測定儀

密合性測試儀

偏光應力儀

推拉力計

血壓表交變壓力試驗機

血壓計標準器

醫用鑷變形量量程儀

醫用鑷牢固度試驗器

醫用鉗頭端擺動量測定儀

醫用注射管（針）剛性測試儀

醫用注射管（針）韌性測試儀

醫用注射針尖穿刺力測試儀

游標量角器

注射針連接牢固度測試裝置

注射針器密合性分離力檢測儀

手術刀片刃口鋒利度測試儀

手術刀片彈性檢測裝置

塑柄手術刀片裝配牢固性檢測裝置

材料試驗機及其附件

水分測定儀及配套附件

密度測量儀

精密測量投影儀

洛氏多功能硬度計

布氏多功能硬度計

維氏多功能硬度計

CAD萬能工具顯微鏡

表面輪廓儀

耐腐蝕試驗恒溫箱

拔牙鉗強度檢測裝置

喉鏡連接件標準檢測接頭

吻合器腸腔壓力檢測裝置

吻合器環切刀片鋒利度檢測裝置

內鏡取樣鉗模擬鉗道裝置

表面粗糙度比較樣塊

10、計劃生育檢驗實驗室

避孕套爆破儀

避孕套電子漏水測試儀

避孕套漏水檢測儀

避孕套長度尺

靜電衰減測量儀

熱老化試驗箱

11、一次性使用醫療器械檢驗實驗室

冷凍式干燥機

6：100錐頭綜合測試儀

6：100鎖緊接頭測試儀

注射器滑動性能測試儀

注射針牢固度測試儀

注射針管（針）剛性試驗儀

注射針管（針）韌性試驗儀

注射針針尖穿刺力試驗儀

注射器密合性正壓測試儀

注射器密合性負壓測試儀

輸液器泄露正壓測試儀

輸液器泄露負壓測試儀

流量測試儀

密封性測試儀

一次性使用無菌陰道擴張器撓度和強度測試儀

斷裂力和連接牢固度測試儀

手術刀片刃口鋒利度測試儀

手術刀片彈性測試儀

顯微投影測量儀

縫合線線徑儀

萬能材料試驗機

低溫離心機

自動高壓噴淋冷卻滅菌器

白度儀

紫外分析儀

手術衣落絮試驗儀

手術衣微生物阻隔性試驗儀

細菌和噬菌體過濾設備

空氣浮游菌采集器

凈化工作臺

熒光度檢測儀

滲水測試儀

醫用口罩阻燃測試儀

沾水度測量儀

靜電測試儀

口罩密封度測定儀

口罩合成血液穿透試驗儀

醫用防護服合成血液穿透試驗儀

自動濾料測試儀

織物靜水壓試驗儀

氣溶膠發生器/度計

織物脹破強度儀

紡織品氣流阻力測試儀

醫用外科口罩阻菌性測試儀

熒光度測定儀

微壓儀

初粘性測試儀

持粘性測試儀

蠕動泵

激光微粒分析儀

塵埃粒子計數器

折光儀

超純水機

馬弗爐

電子天平

原子吸收分光光度計（帶石墨爐）

原子熒光分光光度計

紫外分光光度計

氣相色譜儀（帶頂空進樣器）

ICP-MS

傅立葉紅外光譜儀

GC-MS

水法真空箱

手套測漏儀

12、殘障人康復輔具檢驗實驗室

靜態測試平臺

動態測試平臺

跌落測試機

耐疲勞性試驗裝置

輪椅制動器疲勞測試儀

擺錘沖擊測試儀

座椅沖擊試驗機

助聽器測試儀

阻燃性試驗裝置

靜音屏蔽室（箱）

測試用假人

框式助行架加載裝置

模型臂

手動輪椅車靜態強度試驗裝置

腋拐、肘拐加載裝置

步入溫控箱

雨淋試驗機

越障測試臺

越溝寬度測試臺

最小回轉半徑測試臺

耗電量測試儀

電動輪椅車控制器疲勞試驗機

下肢假肢結構強度試驗機

上肢假肢結構強度試驗機

假腳結構強度試驗機

矯形器強度試驗機

關節角度測量儀

康復床強度試驗裝置

綜合動態疲勞試驗機

聲級計

輪椅車測試道

測速儀

電池性能自動檢測裝置

13、診斷和治療用輻射醫療器械檢驗實驗室

毫米級小功率計

微波漏能測試儀

紅外輻照計

圓環測試卡

對比靈敏度測試卡

分辨率測試卡

圖像亮度鑒別等級測試卡

光野照射野準確度測試卡

CT劑量曲線測試系統

CT模體（劑量模體、性能模體）

PET體模

SPECT體模

伽瑪照相機體模

乳腺機模體

數字減影血管造影（DSA）模體

狹縫式實時測焦點儀

X射線多功能測試儀

X射線單色分析儀

X射線熒光亮度計

數字式毫安秒表

數字式千伏峰值表

X射線輻射時間表

X射線管測試裝置

X射線管固有濾過測試裝置

X射線管焦點測試儀

X射線管轉速儀

X射線泄漏輻射巡測儀

變頻、變壓測試儀

磁場強度測試儀

磁共振模體

逸散磁場測試儀

SAR測試裝置

磁場時間變化率（dB/dt）測試裝置

大型醫用診斷X射線機

低劑量X射線測試儀

輻射劑量儀

高壓電纜測試裝置

高壓發生器電介質強度試驗裝置

光野亮度/對比度測試儀

激光膠片掃描分析儀

漏射線測試系統

模擬定位機立體定位測試裝置

屏幕亮度計

小型醫用診斷X射線機

影像增強器測試裝置

MTF分析儀

隔離調壓變壓器

X射線防護室以及防護設備

標準鋁片、標準銅片、標準鉛片

供電系統

自動洗片機

活度計

內照射劑量儀

三維水箱系統

A型/M型超聲診斷設備性能試驗裝置

標準超聲源

超聲換能器、激勵/接收單元組

水聽器、放大器組

測量顯微鏡及圖像測量系統

超低頻信號發生器

多用途超聲模塊

分辨率測試專用模塊

超聲多普勒仿血流模塊

灰度模塊

近場測試專用模塊

三維超聲模塊

超聲分析儀

數字頻率計

超聲外科手術設備聲功率測量系統

除顫器防護效應試驗裝置

超聲功率測量裝置

高頻衰減器

高強度聚焦超聲聲場參數測量系統

瓦級超聲功率計

毫瓦級超聲功率計

換能器溫升測量裝置

活塞往復式多普勒試驗裝置

頻譜分析儀

超聲診斷設備水聽器聲強測量系統

胎兒監護儀胎心率測量裝置

胎心儀綜合靈敏度試驗裝置

線靶式多普勒試驗裝置

阻抗分析儀

低能射頻防護巡視儀

脈沖大功率計

射頻漏能測試儀

通過式功率計

微波頻率計

直讀波長表

超聲有害輻射測量裝置

毫米波頻率計

體層攝影試驗裝置

防散射濾線柵物理特性測試裝置

面積乘積劑量儀

垂直位置試驗器件

準直試驗器件

灰階試驗器件

乳腺攝影立體定位裝置試驗器件

牙科體模

數字成像探測或處理部分的牙科體模

針孔照相機

量熱計

泄漏輻射測試系統

手控脈沖發生接收儀

機控脈沖發生接收儀

超聲材料聲衰減聲速測試系統

CR-DR模體

MR偽影模體

IMRT劑量驗證模體

聲場測試系統

醫械研發實驗、技術培訓、注冊代理

海量醫械研發資料供下載：

部分目錄

（中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第二部分 醫療器械研發中的工藝

（中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第三部分 醫療器械研發中的方法

（中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第四部分 研發企業家的訪談和閃光點

（中文版）醫療器械研發手冊-第二版-第一部分 醫療器械研發中的材料

《DFMA面向制造與裝配的設計》英文版 第11-12部分（98頁）

《DFMA面向制造與裝配的設計》英文版 第1-2部分（111頁）

《DFMA面向制造與裝配的設計》英文版 第13-14部分（113頁）

《DFMA面向制造與裝配的設計》英文版 第3-4部分（112頁）

《DFMA面向制造與裝配的設計》英文版 第5-6部分（76頁）

《DFMA面向制造與裝配的設計》英文版 第7-8部分（111頁）

《DFMA面向制造與裝配的設計》英文版 第9-10部分（86頁）

【電子圖書】《電子設備可靠性熱設計指南》徐維新著（193頁）

【電子圖書】面向制造與裝配的產品設計（567頁）中文版

【電子圖書】醫療器械臨床試驗設計、執行和管理（296頁）

2020年中國脫敏產品研發與行業研究報告（16頁）

570項醫療器械研發常用標準匯總.doc（40頁）

DFMA面向制造和裝配的產品設計.ppt（30頁）

DFMEA開發與制作.ppt（53頁）

DOE實驗設計及實例操作培訓PPT

DOE實驗設計模板.xls

ESD防護設計與處理培訓PPT(26頁）

FDA發布的片劑開發qbd案例（92頁）

FDA醫療器械生產商設計控制指導（28頁）

GB 9706.1-2020在醫療器械研發過程的應用培訓PPT（61頁）

GMP獨立軟件質量體系講解設計開發（上）PPT（22頁）

IEC60601-1醫療設備安全標準原理及設計培訓教材.ppt（116頁）

IEC61215.2005地面用晶體硅光伏組件—設計鑒定和定型GB/T 9535（中文版，34頁）

IND、NDA的溶出方法開發確認培訓PPT（50頁）

LC-MS液質聯用方法開發

PCBA電路板級可靠性設計(單板、元器件).ppt（25頁）

PCB設計基本工藝要求（5頁）

TI 電源設計經驗合集（98頁）

TI設計：具有人體成分功能和BLE連接的體重秤參考設計

USP 1092溶出度試驗的開發和驗證【中英文對照版】.doc（54頁）

安凱客車研發質量管理體系培訓教材.ppt（60頁）

安全采血針的設計開發產品失效模式分析實例.doc（3頁）

鈑金結構設計工藝手冊（36頁）

便攜式心率采集系統設計.doc(40頁)

產品和服務的設計和開發程序（含表格）.doc（21頁）

產品結構設計準則--出模角篇.doc（3頁）

產品結構設計準則--洞孔(Hole).doc（4頁）

產品結構設計準則--公差(Tolerance).doc（4頁）

產品結構設計準則--扣位(Snap Joints).doc（6頁）

產品開發流程PPT（12頁）

產品研發管理制度(17頁）

產品研發流程中的測試培訓PPT

除顫儀研發與行業研究報告（34頁）

創新藥研發流程培訓.ppt

大型醫療設備研發過程的供應商管理研究 ——以GE 醫療為例.doc（52頁）

電磁兼容設計培訓教材.ppt（83頁）

電子系統可靠性設計培訓PPT（129頁）

電子血壓計產品設計趨勢.ppt

防錯的設計指南培訓教材.ppt（34頁）

仿制藥開發模板實例

仿制藥研發項目管理體系概況培訓PPT（37頁）

工裝夾具檢具設計培訓講義PPT（80頁）

關于設計驗證和確認基于風險的測試樣本量的選擇（6頁）

關于體外診斷試劑產品研發、注冊、體考的有關資料第1部分（24頁）

關于體外診斷試劑產品研發、注冊、體考的有關資料第2部分（9頁）

華為EMC設計指導書（85頁）

華為PCB設計規范（21頁）

華為電磁兼容性結構設計規范（56頁）

華為電磁兼容性結構設計規范V20（133頁）

華為防護電路設計規范（60頁）

華為工藝可靠性設計方法與實踐.ppt（71頁）

華為熱設計培訓PPT（92頁）

華為研發部-產品結構設計及模具開發流程（6頁）

華為研發需求與設計工程文檔寫作培訓(含模版).ppt（90頁）

化學原料藥工藝研發和工藝驗證.ppt

機械可靠性設計培訓PPT（240頁）

機械設計名詞術語漢英對照（24頁）

基于產品開發流程的研發團隊績效評價模型研究（3頁）

基于磁共振成像的體發射線圈的研究與設計.caj（67頁）

基于風險評估的藥物雜質研究分析方法開發策略&雜質研究常見問題解析.ppt（76頁）

基于嵌入式系統的超聲波霧化器的設計與實現.caj（61頁）

緊急研發管理流程

開關電源設計A至Z（523頁）

雷擊浪涌防護設計技術培訓教材.ppt（64頁）

美敦力Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸機設計完整資料（1）

美敦力Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸機設計完整資料（2）

面向裝配的設計指南培訓教材.ppt（81頁）

模具設計及加工工藝.doc（31頁）

奇瑞汽車整車開發流程.ppt

汽車零部件開發流程（3頁）

淺談HALT試驗在可靠性設計中的應用

淺談可靠性試驗在測控裝置產品設計驗證中的必要性

淺談醫療器械設計開發轉換

球囊壓力泵設計要點——對YY/T0450.3-2016標準解讀.doc（5頁）

全球化研發背景下中藥新藥研發面臨的形勢和機遇(6頁)

全套醫療器械開發文件

全套醫療器械設計和開發資料(模板可修改).doc（95頁）

熱塑性彈性體配方設計技巧（6頁）

人工心臟瓣膜的研發現狀與發展（4頁）

如何管好藥品研發記錄和數據.doc（35頁）

如何進行原料藥的研發.ppt（77頁）

如何為植入性醫療器械設計有效的臨床前動物功效性實驗.ppt（25頁）

軟件設計和開發控制程序.doc(10頁)

三通閥和PC嵌件粘接設計方案.doc（14頁）

設計和開發驗證分享

設計和開發驗證階段

設計開發表格表單模板（36頁）

設計潛在失效模式及后果分析(DFMEA)

設計失效分析DFMEA經典案例剖析.ppt（41頁）

生物與醫用材料研發上市全過程.ppt（10頁）

實驗設計在醫療器械生產過程確認中的應用（8頁）

體外充電植入式人工心臟起搏器的設計（4頁）

體外診斷試劑的方案設計要點和統計分析方法培訓PPT（88頁）

體外診斷試劑設計開發到上市培訓PPT（191頁）

涂料粉塵高溫烘箱對風道和加熱的設計要求

外用膏劑的設計與制法培訓教材PPT（35頁）

無菌醫療器械包裝設計開發與實驗培訓PPT（74頁）

無菌醫療器械包裝設計培訓PPT（35頁）

無源醫療器械的指導技術文檔和設計文檔編寫指南（25頁）

現代醫學電子儀器原理與設計培訓教材.ppt（58頁）

心電監護儀除顫測試分析及設計思路（3頁）

新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）

新法規下的醫療器械設計與開發.ppt

新型牙科X線機的設計及樣機研制（3頁）

新藥研發的藥理毒理研究操作要點培訓教材.ppt（46頁）

新藥研發與設計過程.ppt（29頁）

血管支架的設計、生產與測試.ppt

血液透析器膜材料研發現狀及展望（4頁）

研發部作業指導手冊（164頁）

研發管理流程規范.ppt

研發人員的考核與激勵.ppt（136頁）

研發項目管理—IPD流程管理.ppt

研發項目管理工具與模板.ppt（134頁）

研發項目結項管理辦法.doc（3項）

研發質量管理基礎培訓PPT（24頁）

研發質量管理培訓PPT（120頁）

液相色譜柱的種類與方法開發培訓教材.ppt（42頁）

一目了然的設計和開發流程圖.pdf

一圖讀懂醫療器械體系對設計和開發的要求

醫療器械包裝設計淺談（4頁）

醫療器械產品的設計與開發流程、文件、表格匯總（56頁）

醫療器械產品開發過程的合規性保證培訓PPT

醫療器械產品開發階段劃分及各部門主要任務.doc

醫療器械產品設計發展趨勢（8頁）

醫療器械產品設計開發計劃書.doc（2頁）

醫療器械抽樣檢驗的樣本量設計培訓教材PPT

醫療器械從研發到上市要面臨的三大門檻PPT（45頁）

醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例

醫療器械的設計原則解析（8頁）

醫療器械電磁兼容測試常見問題與設計整改培訓PPT（131頁）

醫療器械動物實驗研究設計培訓PPT（19頁）

醫療器械獨立軟件設計開發現場檢查培訓PPT（22頁）

醫療器械開發與注冊流程圖（2頁）

醫療器械立項書與設計開發計劃文檔模板（11文件）.doc

醫療器械臨床試驗方案的制定原則與設計方法（3頁）

醫療器械臨床試驗方案設計要點解析培訓PPT（24頁）

醫療器械臨床試驗方案設計要點探討（6頁）

醫療器械滅菌包裝常見問題與設計優化培訓.ppt（23頁）

醫療器械能力驗證計劃的設計（5頁）

醫療器械軟件用戶界面設計考量.doc(3頁）

醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

醫療器械設計開發過程控制培訓PPT

醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）

醫療器械設計開發控制程序.doc（8頁）

醫療器械設計開發轉換程序文件.doc（3頁）

醫療器械設計轉換報告模板.doc（2頁）

醫療器械設計轉換培訓教材.ppt（15頁）

醫療器械生產企業無菌檢測室布局設計討論.doc（3頁）

醫療器械生產質量體系管理規范解讀 -設計開培訓發PPT(24頁）

醫療器械項目開發設計流程圖(3頁）

醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）

醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）

醫療器械新產品開發選型條件表.xls

醫療器械新產品設計開發流程及輸出文件.doc（4頁）

醫療器械研發的三個層次.ppt

醫療器械研發各階段所需DMR及DHF文件.xlsx（4頁）

醫療器械研發工具

醫療器械研發機構國家、省、市申報要求對照表.xls

醫療器械研發上市全周期文件目錄.doc（3頁）

醫療器械研發設計（141頁）

醫療器械研發手冊第二版-第二部分（中文版）

醫療器械研發手冊-第二版-第一部分（中文版）

醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）

醫療器械制造商的設計控制指南（53頁）

醫療設備設計確認(DQ)驗證方案模板.doc（15頁）

醫械研發不銹鋼材料 & 特種合金材料.ppt（15頁）

醫藥研發分析方法驗證流程培訓PPT

醫藥研發原始記錄常見問題與規范PPT

醫用電氣設備電磁兼容試驗和設計的 思考(8頁）

醫用球囊研發進展（9頁）

醫用水凝膠的設計、制備與測試.ppt（44頁）

銀系抗菌材料及其研發應用現狀(3頁)

硬件可靠性測試設計 (5頁)

用于AED的惡性室性心律失常判別方法研究及系統控制軟件設計初探.caj（64頁）

用于醫療設備開發的透明SOUP和COTS軟件（10頁）

原料藥工藝研發與控制.ppt（90頁）

正交實驗設計在醫療器械設計和開發過程中的應用（4頁）

支架設計

植入性醫療器械產品設計與開發的規范要求培訓教材.ppt（26頁）

治療類儀器設計基礎培訓教材.ppt（60頁）

智能護理機產品開發草案書.ppt(24頁）

注塑件壁厚設計準則.doc（7頁）

最終滅菌醫療器械包裝方案、設計要點與風險評估培訓教材.ppt（31頁）

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http://www.anytesting.com/data/c-14.html

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